筑牢群众用药安全关口，兰州将集中开展药品安全八大专项整治

4 月 14 日，记者从兰州市市场监管局了解到，今年我市将通过开展药品安全专项整治、紧盯重点环节、提升药品检验能力等方式强化药品流通环节监管，筑牢群众用药安全关口，促进全市药品行业高质量发展。

今年，兰州市市场监管局将集中开展销售假劣药品、中药饮片质量、药品网络销售、特殊药品、国家集中采购中选药品、药品零售企业执业药师 " 挂证 "、处方药销售、医疗机构药品养护等 " 八大专项 " 整治。加大对药品购销渠道合法性检查，重点查处走票过票、非法渠道购销、不按规定条件储存运输药品、中药饮片非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等违法违规行为；加大药品养护规范性检查，重点查处销售使用过期药品、虫蛀霉变中药饮片等违法违规行为；加大药品管理有效性检查，重点查处关键岗位人员履职不到位、执业药师 " 挂证 "、特殊药品安全管理制度不落实、处方药管理制度不落实等违法违规行为，持续保持整治高压态势，规范行业秩序。要继续做好健康扶贫先锋行动基层过期药品清理和回收工作，以农村、城乡接合部等为重点区域，以乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所和零售药店等为重点单位，开展覆盖辖区所有药品经营使用单位的执法大检查，对过期药品进行全面彻底清理，杜绝过期药品和霉变、虫蛀、污染的中药饮片进入医疗机构，消除农村地区群众用药安全隐患。继续做好居民家庭废弃药品定点回收工作。

抓好高风险产品监管，加强对疫苗配送企业和疫苗使用质量的监管，严防疫苗 " 冷链 " 管理不规范等问题发生。加大对疫苗、特殊药品、生物制品、血液制品、含麻黄碱复方制剂等高风险产品以及基本药物、体外诊断试剂、医用氧、医疗机构制剂等重点产品流通使用领域的风险评估和监管力度，督促企业严格按照药品经营和使用管理规范标准开展经营活动，督促医疗机构健全药品质量管理体系，全面落实监管责任，坚决防止流入非法渠道。

在药品安全监管中，该局将进一步提升技术支撑能力，加大药品监督抽检力度，落实 2020 年省级药品抽检计划，按照品种、数量和时限要求，完成药品检验项目的抽样和检验，严格落实买样、抽检系统信息上传、不合格后处置等工作。认真组织实施市级药品抽检，结合新冠肺炎药品专项抽检，突出针对性和靶向性，加大对使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多的重点品种的抽检力度，对抽检不合格药品要 100% 处置。强化药品不良反应监测工作，督促辖区药品经营企业和使用单位严格落实安全性监测主体责任，提高不良反应报告质量，加强报告分析与评价水平，健全药品不良反应监测风险预警机制，强化风险研判，做好聚集性不良事件预警处置。

此外，还将提升监督检查能力，加大基层监管人员培训力度，进一步提升药品监管人员发现问题、分析问题和解决问题的能力水平。利用市场监管综合执法手段，加大药品执法力度，严格办案程序，做好案件公示，提升办案数量和质量。