扬子江龙凤堂打造中医药高质量发展转型样板

　　　随着《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策出台，中医药产业正向高质量发展迈出关键步伐，迎来新的重要机遇期。中医药企业“迎风而动”，围绕国家战略布局，不断推进中医药现代化、产业化、国际化。　　作为中国医药工业领军企业，扬子江药业集团以加快推进供给侧结构性改革为抓手，不断提升企业核心竞争力。其全资子公司江苏龙凤堂中药有限公司，短短几年时间，打造了中医药高质量发展转型样板，并且沿着传承精华、守正创新的思路不断积能蓄势。　　传承精髓力促产业转型升级　　扬子江药业集团借助中华文明的瑰宝——几千年健康养生理念及实践经验，开启中医药大健康产业战略。　　扬子江药业集团董事长徐镜人在接受《经济参考报》记者专访时表示，伴随着中国经济几十年快速增长，人民的健康状况与卫生水平相应发生了巨大变化。制药企业要肩负起满足人民日益增长的对生命健康需求的向往。　　徐镜人说，目前人口老龄化、居民疾病谱尤其是慢性病呈现快速增长态势，对医药卫生事业和医学水平提出更高要求。“这也为中医药这一中华文明瑰宝焕发新光彩，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用创造了机会。”　　因为循证问题难解，中医药事业仍存在“发展不够、传承不够、创新不够”的问题，龙凤堂从西药痛点、难点出发，以“人”为主，服从患者需要，探索西药未能覆盖的领域从疗效突破。例如，龙凤堂根据国医大师晁恩祥的临床经验方开发的“苏黄止咳胶囊”，为解决感冒后咳嗽（变异性咳嗽）这一难题作出重大贡献。　　以此为基础，“十三五”期间，扬子江药业集团正式将发展大健康产业作为重中之重，对中药产品战略、市场布局、营销模式以及国际化重新定位，加快推进供给侧结构性改革。结合传统中医药理论和疾病谱变化，开发新的保健食品；研制适用于疾病人群的“特殊医学用途配方食品”；推进中药资源再利用，开发中医药相关的衍生产品。　　通过建设龙凤堂中医药大健康产业基地、打造高标准全国绿色道地药材种植基地，同时与国医大师、中医大家合作开发出胃苏颗粒、双花百合片、正元胶囊、百乐眠胶囊等具有治疗临床优势病种的中成药，形成心脑血管、呼吸、消化、儿科、妇科、肿瘤等多个领域的中药产品线布局，扬子江药业集团实现了从西药为主向传统中医药为主的产业结构转变。　　龙凤堂一改传统销售模式，转而进行学术循证的推广模式。徐镜人说，“治疗有效”最具说服力。龙凤堂开展基于临床指南与循证医学证据交流的专业学术活动，帮助医生了解产品的机制机理和临床治疗优势，准确定位精准治疗，优化临床治疗方案，为患者提供优质服务。通过高水平的基础与临床研究，打造高质量的循证医学证据，推动中药产品进入临床共识、指南与路径，体现临床治疗价值。　　推动传统中药产业现代化发展　　“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。”徐镜人说。做中药要从源头开始控制，截至目前，龙凤堂已建成34个中药材标准化种植基地，管理面积已超10万亩。　　据了解，目前龙凤堂大力实施全过程溯源，实现中药材来源可查、质量可控、去向可追，龙凤堂在道地药材产区建立了板蓝根、栀子、黄芩等多个中药材规范化种植基地。在种源、种植、采收、加工、运输等环节严格按规范执行，建立中药材溯源系统，全程实时监控。　　此外，龙凤堂建设了中药整体集成物流系统、机器人投料系统，包括药材自动控温储存、自动称配料、自动投料及提取设备的自动化控制，通过连廊传递，实现了跨车间中药材及物料的自动化输送和管道化、模块化、数字化生产，形成了一套完备的现代化中药材前处理到提取的整体解决方案。　　据了解，龙凤堂从建设到全面投产运营，仅仅用五年时间，2019年销售同比增长26%。龙凤堂从药材入库到成品出库，全链条实现自动化传输。实现全流程信息化，极大解放了劳动力，减少人为差错，另一方面，有效解决了传统中药生产能耗大、标准不可控等弊端，推进了传统生产工艺改革，生产更智能化、精准化、精益化。　　标准化助推中医药走向世界　　让中医药走向世界，目的是让中医药优质的健康医疗服务惠及世界、造福人类。需要深入发掘中医药宝库中的精华，充分运用现代科技手段和成果，实现产业化和现代化。徐镜人坦言，只有研发出既符合中医理论、作用机理又有确切疗效的中药产品，才能让外国人从心存犹疑到心服口服，促进中药更好地走向世界。　　为了更好推动中药标准化、国际化，龙凤堂创新性地构建了符合中药复杂体系特点以及广泛适用的中药整体质量标准体系，建立了被中国药典和国际主流药典采纳的系列中药质量标准及相关指导原则。其中，2018年开发的“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目顺利入选当年国家高新技术产业标准化试点项目。该项目针对中药智能制造的关键环节进行标准化研究，将形成多项国家和行业标准，有望填补国内空白。　　此外，龙凤堂牵头承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作，其中5个品种已载入《欧洲药典》，为中药标准国际化作出开创性贡献。　　徐镜人表示，未来不仅要打造中国的龙凤堂，更要打造世界的龙凤堂。为了达到国际水平，从2017年开始，企业全面推行国际标准FDA的cGMP，并邀请咨询公司对全部生产质量管理进行“全面体检”。借鉴国外药企专业化、精细化分工的经验，对公司质量管理架构进行了全面调整。　　扬子江药业集团正在海外市场加速推进FDA、EU-GMP以及PIC/S GMP认证和高端市场的注册销售，逐步树立扬子江品牌形象，并不断增加海外设点，积极选择合适的“一带一路”沿线国家和地区投资建厂，助力中国医药走向世界。(梁倩)